申请办理CMA认证CNAS认证有什么要求条件
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5.5 仪器设备
5.5.1目的
本章是为保证本中心的仪器设备得到良好的管理,满足检测要求,确保检测结果准确。
5.5.2适用范围
适用于本中心全部检测仪器和设备及检测需使用的本中心永久控制范围以外的设备的管理。
5.5.3仪器设备的基本情况
本中心目前拥有仪器设备50台(套),总价值200万元以上。其中十万元以上的精密仪器4台。
5.5.4管理要求
5.5.4.1本中心设仪器设备管理员一名,负责全中心仪器设备管理。各岗设仪器设备员一名,负责各岗仪器设备管理。每台仪器设备指定专人保管。详见《仪器设备管理程序》
5.5.4.2对结果有重要影响的仪器关键参数或关键值应建立校准计划。校准计划由计量管理员负责编制,由中心技术负责人审核,经中心主任批准后实施。投入使用前,需对检测仪器进行调试校准,确保满足检测要求。详见《仪器设备校准管理程序》。
5.5.4.3操作大型仪器设备的人员经技术小组组织考试并合格后,报主管部门批准后方可操作。设备使用和维护的指导书应方便中心人员使用。
5.5.4.4对大型仪器设备建立仪器设备档案,具体要求见《仪器设备管理程序》。
5.5.4.5测量设备的安全处置和运输储存应确保设备正常运转,避免污染或损坏。应保护设备的硬件和软件,避免使结果失效的调整。详见《仪器设备管理程序》
5.5.4.6若仪器设备出现故障或错误操作,出现显示结果可疑等情况时,应停止使用,并加贴明显停用标志。仪器设备管理员应及时报告技术负责人并联系专业人员维修,直至合格并经再次校准方可使用。
5.5.4.7由于仪器原因影响本中心检验结果的,应实施《不合格检测/校准工作控制程序》。
5.5.4.8本中心控制范围内的所在需校准的仪器设备,均有明确的校准状态标识,包括上次校准日期和下次校准日期。
5.5.4.9如果仪器设备脱离了中心的控制,则在该仪器设备恢复使用前,必须进行功能及校准状态检查,合格后方可重新使用
5.6 测量的可追溯性
5.6.1目的
本章是为确保对结果有重要影响的仪器设备(含辅助设备)均符合有关检测规范的要求,保证检测结果准确性和有效性。
5.6.2适用范围
适用于本中心对检测结果准确性和有效性有重要影响的仪器设备(含辅助设备)。
5.6.3量值的溯源
5.6.3.1仪器设备的溯源情况
5.6.4仪器设备的校准要求
5.6.4.1由计量管理员建立年度校准计划,经技术负责人审核后,报中
心主任批准,由计量管理员组织实施,加贴校准状态标识。
5.6.4.2对使用校准有效期内的仪器设备应进行中间检查,确保其处于良好状态。详见《仪器设备校准管理程序》
5.6.4.3本中心所有重要仪器设备和工器具均由计量部门进行校准。
5.6.4.4校准计划及执行情况记录由计量管理员整理后,由档案管理员保管。校准证书及自检规程存放于相应仪器设备档案内。
5.6.5标准物质和基准物质
5.6.5.1本中心尽可能向具备国际认可、国家认可资格的标准物质经营单位和生产厂家购买有证标准物质和基准物质。
5.6.5.2如果需要使用无证标准物质时,应在使用前经过验证,在使用过程中要进行期间核查,并由档案管理员保存验证结果记录以及核查记录
5.7 取样
5.7.1目的
本章规定了取样的要求,确保样品的代表性,以保证检测结果的有效性。
5.7.2适用范围
适用于客户要求取样时。
5.7.3要求
5.7.3.1中心可根据客户要求及相应的方法进行取样。取样前,应由取样人员制定取样计划和程序,并便于取样现场得到。
5.7.3.2取样人必须记录依据的方法、相关数据、操作过程、依据的统计方法(如果适用)、环境条件、取样地点及取样人的姓名等。
5.7.3.3若客户要求偏离或增删取样方法,应在取样记录中详细描述,并通知有关人员,详见《取样与样品管理程序》