申办cma计量认证条件

申办cma计量认证条件

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（7）杜绝使用未经检定（或校准）或经检定（校准）不合格或超期使用的仪器设备、无证标准物质。

客观、准确地记录有关管理与技术工作的足够信息并管理好这些记录为公司已完成的活动或达到的结果提供应有的客观证据。

9.2 建立并实施程序

公司建立并实施《记录控制程序》，用以管理质量和技术记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理工作。

9.3 记录范围

公司的记录包括质量管理活动和技术活动两方面的记录，质量记录包括体系运行时的质量活动纪录；技术记录是进行检测所得数据和信息的累积，这些数据和信息表明是否达到了规定的质量和过程参数；记录还包含参与抽样、样品准备、检测人员的标识。

9.4 记录基本要求

9.4.1 所有的工作应当时予以记录，记录的填写应客观、真实、完整、清晰、准确、及时；记录应有保存期限

9.4.2 记录应使用编排合理的表格，便于记录和阅读。

9.4.3贮存保管设施环境适宜，具有防潮、防霉措施，避免损坏、变质；贮存保管方式应使其便于检索，并按类别规定记录保存期限。12.4.4具有安全、保密措施，确保记录安全和保密。

9.4.5 公司按照上述有关要求来保护和备份以电子方式贮存的记录，避免原始信息或数据的丢失、改动。

9.5 技术记录有关要求

9.5.1 公司按规定时间保存原始观察记录、导出数据、进行审核跟踪的足够信息、自检记录、人员记录、签发的每份检测报告的副本。

9.5.2 认真填写记录表，使每项检测或自检的记录包含足够的信息，以便在可能的情况下找出不确定度的影响因素，并使检测可以在最接近原来条件的情况下重复进行。负责取样、每项检测、自检操作和结果审核人员应在记录上签字。

9.5.3 观察结果、数据和计算应在工作的同时予以记录，并标明它属于某项具体任务。

9.5.4 如果记录出现错误，不应擦掉、涂掉或使之难以辨认，而应在错误处划改，并在旁边标上正确值和更改人的签名。对电子贮存记录也应采取相应措施，以避免原始数据丢失或改动。公司不允许重新誊写记录

8）如果实验室要使用“永久控制”范围以外的设备，应仅限于使用频次低、价格昂贵及用于特种项目的。具体控制详见《分包管理程序》。

（9）若要使用未经定型的专用检验仪器设备应提供相关技术单位的验证证明。

17.4.3仪器设备的正常维护、修理、报废

（1）检验室应指派专人对所用的仪器设备进行定期维护保养，并认真填写记录。

（2）仪器设备出现故障后，由检测室向行政部提出修理申请，经技术主管审核后，提出处理方案报中心主任批准。

（3）仪器设备的修理由专门技术人员实施，必要时应签定合同书来保证中心利益。

（4）不能修复的仪器设备，由使用部门提出报废申请，说明报废理由，经技术主管批准后报废，并到行政部和财务部门备案。

17.4.4仪器设备（包括标准物质）的管理。

（1）应对精确度高，结构复杂且价格较昂贵的仪器设备建立保存其档案，档案由资料室保存。

（2）   仪器设备档案内容包括：

(a)       仪器设备及其软件的名称、

(b)       制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；

(c)       对设备符合规范的核查记录（如果适用）；

(d)      当前位置（如果适用）

(e)       制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

(f)        所有检定/校准报告或证书；

(g)       设备接收/启用日期和验收记录；

(h)       设备使用维护记录（适当时）；

(i)         设备的任何损坏、故障、、改装或修理记录。

（3）仪器设备的标识

每台仪器设备（包括标准物质）应有明显的标志表明其检定/校准状态，用“绿”、“黄”、“红”三色分别表示“合格”、“准用”、“停用”标志。（非计量）试验设备也应有类似的彩色标识表明其经验证后是否处于完好状态，具体管理为：

(a)       合格证（绿色）为计量检定合格者或（非计量）经过确认合格者（如空调等）；

(b)       准用证（黄色）为：

设备无法检定经比对验证合格者；

经校准其不确定度符合要求者；

多功能设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且校准合格者；

检验设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格者；

降级使用符合要求者

为确定质量活动是否持续符合管理体系和准则要求，公司开展内部审核，以取得证实符合性和采取纠正措施的证据。

10.2 建立并实施程序

公司建立并实施《内部审核管理程序》，以证实其运行持续符合管理体系和准则的要求。

10.3 审核范围

内部审核计划应涉及管理体系的所有要素，包括检测活动。每年至少对各要素审核一次。

10.4 审核计划

质量负责人负责编制内审年度计划，经经理批准后，由质量负责人按时间表和管理层的要求安排和组织审核。

10.5 审核人员

审核由经过培训并授予资格的人员承担，只要资源允许，审核人员应与被审核活动无关。

10.6 纠正措施

如果审核结果导致对运行的有效性或检测结果的正确性及有效性产生怀疑时，公司应及时采取纠正措施。如果调查显示检测结果可能已经受到影响，应书面通知客户。

10.7 审核记录

记录审核的活动范围、审核结果和所采取的纠正措施。

10.8 跟踪审核

审核员应跟踪审核活动，核实并记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性