山东办理实验室CMA/CNAS认证需要准备什么资料
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a. 保证检测数据真实、正确,保护客户的机密和所有权;
b. 负责使用仪器设备的保管、日常维护、使用和维修并作好相关记录。
注:签发人员、意见和解释人员职责不同,前者是对报告内容负责的人,而后者是帮助客户正确理解和运用结果或结果不合格时帮助客户提出改进措施的人。
4.2.8质量监督员
a. 对检测工作进行监督,并对纠正措施进行跟踪、验证;
b. 对检测方法、规程和操作规范的有效性和正确使用负责;
c. 监督环境条件、仪器设备和材料是否符合要求;
d. 负责监督检测记录是否完整正确;
e. 负责审核检测报告;
f. 发现检测过程发生不符合或检测数据可疑时,有权要求暂停检测工作,并要求有关人员进行纠正;
注:在使用在培员工时,由实验室责任和质量监督员指导和监督。
4.2.9内审员
a. 接受质量负责人的委派,对公司管理体系实施内部审核;
b. 负责编制《内审检查表》;
c. 负责编制和发出内审不符合项报告;
d. 负责对内审不符合项的纠正措施进行跟踪验证。
4.2.10设备管理员
a. 贯彻执行《检验检测机构资质认定评审准则》的管理规定;
b. 负责制定年度计量检定计划,并组织实施;
c. 负责仪器设备的验收、停用、报废;
d. 负责仪器设备期间检查、定期保养;
e. 负责设备标识的管理;
负责建立仪器设备档案
1.目的
通过有计划的采用必要的监控手段,科学的统计监视过程,对检测活动及结果实施质量控制,并及时排除质量环节出现的不符合的因素,以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。
2.范围
适用于本公司内部的各项质量控制活动及参加外部的质量控制活动。
3.职责
3.1技术负责人
3.1.1 负责审批“年度质量控制计划”;审批参加能力验证计划与实验室间比对计划;
3.1.2 组织实施实验室比对、能力验证活动。
3.2质量负责人
3.2.1 负责组织 “年度质量控制计划”的制定及实施;
3.2.2 负责组织能力验证计划与实验室间比对计划的制定及协调实施工作。
3.3检测部负责人
3.3.1 组织落实经批准的“质量控制计划”,负责组织检测人员,参加能力验证计划与实验室间比对计划活动。
3.4监督员
3.4.1 负责日常检测工作中的质量控制,并对监控结果进行记录并上报。
4.工作程序
4.1本公司的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量控制,根据有证标准物质的来源情况、检测的特性和范围以及本公司人员的多少来制定内部质量控制计划,该计划需要包括可疑结果的判断准则。
4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术可包括,但不限于:
4.1.1.1 在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查;
4.1.1.4 使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一项目进行检测等。
4.1.2 外部质量控制包括参加实验室间比对或能力验证。
4.2 本公司编制的“质量控制计划”可包括两部分:一是内部质量控制计划,二是外部质量控制计划。两部分计划的制定将由质量负责人在年初统一组织制定。
4.2.1内部质量控制计划的内容可包括
4.2.1.1 计划监控项目及监控方法;
4.2.1.2 监控频率/时间;
4.2.1.3 监控结果的记录方式;
4.2.1.4 计划评价的时间(时机);
4.2.1.5 监控结果的评价准则;
4.2.1.6 监控实施责任人;
4.2.1.7 评审/评价栏。
4.2.2 外部质量控制计划(参加能力验证和实验室间比对)
4.2.2.1 比对实验项目,目的、发起单位、参加单位;
4.2.2.2 比对的实验方法、依据;
4.2.2.3 进行比对的时间、频率;
4.2.2.4 比对结果的分析方法,可根据具体需要选择分析方法;
4.2.2.5 检测质量制定准则。
4.2.3 质量控制计划的制定
4.2.3.1 在质量负责人的组织下,检测部负责人根据本室的具体情况,专业范围、技术特点选择适宜的监控方法,确定责任人,制定年度的质量控制计划,并报给质量负责人。
4.2.3.2 外部监控计划由质量负责人编制总的监控原则和主要运行程序。当外部监控计划的项目涉及到检测组时,则由检测部负责人制详细计划内容。(注:此项计划主要指参加CNAS组织能力验证计划)
4.2.4 质量控制计划的审批与评审
4.2.4.1质量负责人收到检测组上报的“质量控制计划”后,进行整理汇总形成《年度质
量监控计划表》,并召集检测部负责人、监督员和涉及的项目负责人,由技术负责人组织,对《年度质量控制计划表》的监控技术、统计方法等的适宜性、可操作性等进行评审。
4.2.4.2通过评审的《年度质量控制计划表》,由评审人员在《年度质量控制计划表》审核一栏中签字,最后由技术负责人在批准一栏中签字,即批准该计划实施。
4.3《年度质量控制计划》的实施
4.3.1质量负责人根据批准的《年度质量控制计划表》组织检测组具体实施