山东河南CMA计量认证申请时间费用周期

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曾经过载或处置不当、设备出现故障或者异常，给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行《ABCD/CX-20不符合检验检测工作的控制程序》。

4.4.6 标准物质及其管理

4.4.6.1建立《ABCD/CX-11标准物质和溶液管理程序》，以确保安全处置、运输、储存、使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。

4.4.6.2可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。

4.4.6.3采用以下方法对标准物质进行期间核查，以维持其可信度：从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求、是否在有效期内使用等方面着手。如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，应立即停止使用，并追溯对之前检验检测结果的影响。

4.4.10 支持性文件
ABCD/CX-8设备管理程序

ABCD/CX-9量值溯源程序

ABCD/CX-10期间核查程序

ABCD/CX-11标准物质和溶液管理程序

ABCD/CX-20不符合检验检测工作的控制程序

附录 8《检验检测设备一览表》

4.5.1.1 建立管理体系

 本公司依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》与相关法律法规、以及检验检测机构相关工作程序和技术要求，结合本公司的实际情况、工作性质、检验检测范围和规模、检验检测工作量等因素，建立并实施与本公司检验检测业务和活动范围相适应的并保证独立、公正、科学、诚信的管理体系，使质量管理工作程序化、文件化、制度化和规范化，并保证其有效运行。体系应覆盖本公司检测活动所涉及的全部场所。将本公司的政策、制度、计划、程序和作业指导书制订成体系化管理文件，并达到确保本公司检验检测结果质量所需的要求，确保本公司的检测结果准确可靠。

4.5.1.2过程方法

为使检验检测工作有效运行，必须系统地识别和管理许多相互关联和相互作用的过程，公司应：

(1)识别管理体系以及检验检测的实施所需的过程及其在组织中的应用；

(2)确定这些过程的顺序和相互作用；

(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

(4)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监督；

(5)监督和分析这些过程；

(6)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；

(7)对任何可能影响检验检测的分包过程，本公司应根据分包条款要求实施控制。

4.5.1.3 宣贯与培训

 为贯彻现代管理全员参与的管理原则，管理体系文件应传达至公司有关人员，并被其理解、获取和执行这些文件。质量负责人每年制定质量体系文件宣贯计划，执行《ABCD/CX-3人力资源管理程序》。

4.4.1每台设备的出厂编号作为该设备的唯一性标识。所有检验检测设备均应实行标志管理，包括编号、上次校准日期、再校准或失效日期、检定或校准机构等信息。设备经计量检定或校准、验证合格，确认其性能符合检测技术标准规定的使用要求贴绿色“合格证”；经过校准，发现设备存在部分缺陷或部分功能丧失，但可以在限定范围内使用；或校准后设备某一量程准确度不够，但检测所用量程合格，这样的设备可以做降级或限制量程使用贴黄色“准用证”；设备目前状态不能使用于检测工作（新设备未经校准、故障、检定或校准不合格、性能无法确定、超过检定周期未检定、不符合检测技术标准规定的使用要求）贴红色“停用证”标志

4.4.2无出厂编号时将检验检测室对该设备的自编号作为唯一性标识。自编号规则为：

   ABCD-NO-XXX(流水号)。

4.5设备的使用和维护

4.5.1所有设备应根据设备运行条件和技术标准的要求配备相应的设施和环境，保证数据准确、安全处置、使用和维护，确保设备正常运行，避免设备损坏或污染。

4.5.2所有大型设备的使用人员应按《ABCD/CX-3人力资源管理程序》的要求经过技术培训、考核合格、综合管理办公室授权后方可上岗操作。

4.5.3设备使用人员在操作时，应按仪器《操作规程》开机检验检测。仪器操作规程应使使用人员在工作区内及时方便的获取。并及时记录设备运行情况《ABCD/ZJ-16设备维修保养运行履历本》；发现异常立即停止运行,并通知有关人员检查处理

4.5.4如果设备有过载或错误操作、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，予以隔离以防误用，加贴停用标识。

4.5.5若仪器脱离了检验检测室的直接控制，该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查或验证，并能显示满意结果。

4.5.6所有设备应指定专人管理，每年必须对设备进行一次以上的维护保养并在运行记录中记录保养内容，保证处于完好状态。其中特种设备维护保养应严格按国家有关规定执行。

4.5.7为了保持设备在使用期的有效使用状态，仪器专管人员或使用人员应根据仪器本身的检查或验证规程对仪器的使用状态进行检查或验证。如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，按照《ABCD/CX-10期间核查程序》的规定进行。

4.5.8 使用单位和操作人员不得自行解体使用设备或变更设备技术参数；严禁设备在超高、超压、超速、超负荷下运转。

4.5.9 因操作人员责任心不强或管理人员保管不善造成设备损坏或丢失的，应予以经济赔偿。发生设备责任事故的按本公司有关规定进行处理。

4.5.10设备管理员要掌握本单位设备动态，作好设备的新增、调入、调出、正常和非正常报废工作；及时做好设备、计量器具、标准物质管理数据库的维护工

作，确保帐物相符。综合管理办公室进行监督管理。

4.6设备的维修

4.6.1设备出现故障或异常，应立即停止使用。并及时向综合管理办公室反馈信息，属保修范围的故障，由综合管理办公室会同物资供应站协调供应商做好售后

服务工作；非保修范围的设备故障，由检验检测室负责组织与有关技术/维修人员进行诊断，提出维修方案，报综合管理办公室履行审批后，根据维修方案安排实施。提供维修服务的机构必须具备相应的资质和能力（大型仪器一般由生产厂家维修工程师维修），并维修方案须经主管设备领导批准。

4.6.2维修人员记录维修内容及更换部件。

4.6.3仪器操作人员给予配合和协助维修，对维修结果进行确认，并在运行记录中记录

——质量手册：质量手册描述了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、人员职责、检验检测能力，规定了管理体系的各个要素，是本公司开展检验检测作业的纲领性文件，亦是向客户承诺服务质量的保证文件。质量手册是建立、实施、完善本公司管理体系应当长期遵循的文件。本公司《质量手册》依据《检验检测机构资质认定评审准则》，结合本公司的实际情况编写。其章节和条款的顺序完全按照评审准则的章节和条款。其优点是：(1) 建立的管理体系更加完整，不会遗漏；(2)内部审核时，便于审查管理体系文件与《检验检测机构资质认定评审准则》的符合性。本手册第三章规定了《质量手册管理》。

——程序文件：程序文件描述了开展质量管理/检验检测活动各控制环节的过程，是本公司质量手册的支持性文件。程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、职责、工作程序(活动顺序)，以及引用文件、支撑性记录表格等。程序内容包括：1．目的(Why)；2．范围(What)；3．职责(Who+What)；4．程序内容：(做何事What?何人做Who?何时做When?何地做Where?如何做How?)[所谓5W+lH]以及如何对人、机、(材)料、(方)法、环(境)、测(量)（测量溯源性）进行控制和记录；5．相关文件；6．使用的质量/技术记录表格等。

——作业指导书：作业指导书是“有关任务如何实施和记录的详细描述”，用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件。作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范

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操作手册、图片、录像、检验检测清单，或这些方式的组合，是程序文件的细化。作业指导书对完成各项管理/技术活动的规定和描述，包括与设备使用、维护保养、核查有关的设备应用规程、与项目检测开展有关的检测细则、与管理活动有关的工作规范。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时，作业指导书还可包括接收(符合性判别/判定)准则。对完成各项管理/技术活动的规定和描述。

4.5.1.5 质量计划、质量记录、技术记录

  记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,质量/技术记录是质量体系运行中各项质量/技术活动有效运行的证据。记录可用以为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

(1) 质量计划是本公司针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。本公司的质量计划包含了检验检测计划、内部审核计划、管理评审计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、期间核查计划等等。

(2) 质量记录是质量活动的见证性文件，本公司的质量记录包含了机构设置文件，人员任命文件，质量活动以及全部资源配置档案等等。

(3) 技术记录是检测活动的见证性文件。检测记录宜保存适当较长的时间，以便追溯。检验检测记录中应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该项检验检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。

4.5.2 质量方针目标

4.5.2.1 质量方针声明

   质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体目标，并在管理坪审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容；
a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺；
b) 最高管理者关于服务标准的声明；
c) 管理体系的目的；
d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序；

e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺

4.6.4维修后仪器须经过检定/校准或期间核查证实保持设备原校准状态的可信度时方可投入使用。

4.6.5检验检测仪器不得挪作他用，严禁违章操作仪器，对于因违章操作或人为责任而导致仪器损坏者，要追究责任。

4.7设备的封存、报废

4.7.1闲置设备，指连续停用一年以上或新购进二年以上、且不能投产使用但仍具有使用价值的设备。

4.7.2闲置的设备由该仪器专管人粘贴“封存”标识予以封存，并在台帐中加以标识。

4.7.3设备报废管理，由技术质量室组织技术鉴定，综合管理办公室按照有关规定执行。

4.8 设备档案管理

4.8.1设备管理员及保管人负责设备档案的建立、维护，负责仪器的维修和状态标识，负责仪器的日常维护和保养。

4.8.2 所有对检验检测结果有影响的仪器均列入检验检测室设备清单，并建立《ABCD/ZJ-17设备履历档案》档案内容包括：

a) 设备及其软件的识别；
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
c) 核查设备是否符合规范；
d) 当前位置（适用时）；
e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；
f) 检定、校准报告或证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；
g) 设备维护计划，以及已进行的维护记录（适用时）；
h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。

4.8.3仪器档案由资料员统一管理。

4.8.4有效期内的仪器和计量器具的检定或校准证书由保管人保管，过期后交资料员归档