山东办理CMA认证CNAS认证需要多少费用

山东办理CMA认证CNAS认证需要多少费用

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设备是影响检测结果的主要因素，本公司建立和维持《仪器设备管理程序》，对仪器设备的购置、使用、标识、维护、停用、租借等管理作出明确规定，保证仪器设备的合理配置、正确使用和妥善维护；正确配置检测设备，并对其进行有效的控制和维护，以保证满足常态检测工作的要求及检测结果的准确、可靠。

4.4.1检验检测仪器设备的配置

本公司应配备满足检验检测-要求的设备。用于检验检测的设备，应有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》的要求。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。

4.4.2设备设施的维护

为确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求本公司特制定了《仪器设备管理程序》，仪器设备配置要满足量程匹配和测量不确定度匹配两项基本要求，即检测设备的测量范围要覆盖被测参数的变化范围；检测设备的测量不确定度或允许误差应与被检测量参数的允许误差匹配。

检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保：
a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；
b) 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；
c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；
d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。

4.4.3仪器设备的检定/校准和期间核查

4.4.3.1本公司应对对检验检测结果的准确性或有效性有显著影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准.并制定了《计量可溯源程序》，设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。

4.4.3.2设备检定或校准后，如校准结果产生了修正信息，本公司应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。本公司应对检验检测设备包括硬件和软件进行保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。

4.4.3.3本公司的标准物质应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，本公司应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。

4.4.3.4本公司制定了《期间核查程序》用以保持设备检定或校准状态的可信度。

4.4.4设备控制

4.4.4.1本公司对检测质量有显著影响的设备均应建立档案并保管直至该设备报废为止，档案内容包括：

仪器设备档案清单。

设备购置申请书。

购货合同。

仪器设备开箱验收单、装箱单、合格证。

安装调试验收报告。

周期检定、自校准记录表（包括检定、自校准报告）。

设备维修清单（包括维修申请及完工单）。

仪器设备使用说明书及图纸资料（或复印件）。

仪器设备及附件使用登记表。

其他有关记录（如发票复印件、制造商名称、型号、序号或其他唯一识别号、到货日期、投入使用日期、到货时状态、放置地点等）。

4.4.4.2用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。本公司的检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了本公司的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查，并得到满意结果。

4.4.5设备故障的处理要求

检验检测设备在使用过程中出现故障或者异常时，本公司应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。

4.4.6标准物质的管理

尽可能，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质，同时本公司按《期间核查程序》对标准物质进行期间核查。

4.4.7支持文件

4.4.7.1 HZ/CX-024《仪器设备管理程序》

4.4.7.2HZ/CX-025《计量可溯源程序》

4.4.7.3HZ/CX-026《期间核查程序》

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管理体系包括为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，它应以满足质量目标为目的，以质量手册、程序文件、相关支持文件等文件化的形式建立。有关质量文件要提供检验检测人员学习，要求他们深刻理解并努力贯彻执行。同时必须要有计划地对管理体系进行审核和评审，以检查其适应性和有效性，以利持续改进。质量负责人应负责保持质量手册等质量文件的现行有效，有关质量文件的编写、审核、发放、管理和控制按《文件控制程序》执行。经理应利用沟通机制（部门负责人会议、部门会议、员工会议等），将满足客户要求的重要性传达给全体员工。在组织机构进行重大调整，以及管理体系发生变化时，应对管理体系及时进行调整，保证管理体系的完整性,并使之有效运行。

管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审

公司建立和维持《文件控制程序》，保证公司相关部门和人员能及时并易于获取和使用现行的有效版本，防止误用作废文件和无效文件。

4.5.3.1文件的分类

公司的管理体系文件分为两部分，一部分为公司内部制定的，如质量手册、程序文件、作业指导书、各类质量记录和技术记录等；另一部分为外部往来的法律、法规及正式出版的技术标准（国家标准、行业标准、地方标准等）或上级业务部门下发的通知、技术规范、检测方法等。

4.5.3.2文件的批准和发布

公司相关部门管理体系涵盖的工作人员的所有文件，在使用之前，必须经过经理审查并批准使用，同时在下发前加盖“受控文件”印章。建立识别管理体系文件中的文件当前的修订状态和分发的控制清单并易于获得，以防止误用无效或作废的文件。

本公司制定、受控的管理体系文件应有唯一性标识，标识内容包括：版本号、批准日期、发布日期、修改次数、页码、总页数等。

4.5.3.3文件更改

一般情况下，文件更改的审核、批准应由原文件的审核、批准人负责。若须由他人审批时，应保证审批人员能获得审批所依据的有关背景资料。更新的内容应在文件或附件中标明。

4.5.3.4文件的换版和作废

文件经四次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版文件作废，换发新版本。作废的文件由行政部收回并记录，加盖“作废文件”印章，经质量负责人批准后统一销毁。