cma认证申请流程有哪些

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1) 如果稳健标准差极小，实施机构需给所使用的 pt设定一个最低限，选定的最低限需满足在测量误差符合极端预期用途的情况下， z  3.0。示例：在纺织行业，每厘米的线程数（number of threads）小于4线程/厘米的误差被认为不显著。

在某些轮次的织物能力验证计划中稳健标准差很小，比如小于1线程/厘米。当能力验证稳健标准差不小于1.3线程/厘米时，实施机构将稳健标准差用作 pt 。而当稳健标准差小于1线程/厘米时，采用 pt1.3，此时3 pt为3.9接近4，2) 如果稳健标准差极大，实施机构需给使用的 pt设定一个最高限，或对认为满意测量结果设定一个最高限。最高限为不满足适用性目标的结果将收到行动信号。

如果对称区间包含不满足能力验证适用性目标的结果，实施机构可对被认为满意结果（无警戒信号或行动信号）的区间设定上限或下限。示例：某非饮用水能力验证计划，法规规定结果须在参加者结果的稳健平均值的3σ pt范围内，但由于有时满意结果的范围可能包括0μg/L，任何低于配制值10%的结果视为不满意结果。

某能力验证物品中的限制物质配制含量为4.0μg/L，参加者稳健均值为3.2μg/L， pt为1.1μg/L，因此，如果参加者结果为0.0μg/L，仍在3σ pt范围内；但由于低于配制值10%的结果视为不满意，所以任何低于0.4μg/L的结果将被认为是不满意结果。该方法的主要优点在于简单和实用，可用于很多场合，且可能是唯一可行的方法。 

3) 将产生近似恒定比例的满意结果。通常较差的测量结果不能通过能力评分值体现，而优秀的参加者的较好测量结果却可能得到比较差的能力评分值。4) 由于该方法是基于统计假设，无法对结果应用的适用性提供有效说明，因此对结果分析解释需结合专业判断。

能力验证的结果通常需转化为能力统计量，以便于进行解释和与其他确定的目标进行比较

用百分相对差（D%）的优势在于：D%是对被测量水平的标准化度量，且与产生误差的常见原因相关（如校准错误或稀释偏倚），因而参加者能直观理解该统计量。不足之处在于：在很多国家或测量领域并不常用这些统计量；且在多个被分析物或不同水平的被测量拥有不同能力评定标准差的能力验证计划中，D没有标准化，不能实现简单判断以给出行动信号

注 5：当能力评定标准差由专家经验或一般模型方法确定时，它可能与结果（稳健）标准差差异很大，此时结果落在±2.0 和±3.0 范围外的概率就不再是 5%和 0.3%

需根据所报告z值的有效数字的位数来确定结果、指定值和能力评定标准差的有效数字。对于z值而言，在小数点后保留多于两位小数的意义不大

当参加者数量很大且参加者的结果的标准差用作σ pt时，建议实施机构检查参加者结果或z值分布的正态性。在极端情况下，当参加者数量很少时，可能不会给出行动信号。这种情况下，使用结合了多轮计划能力评定的图示法，将会提供比单轮计划结果更多的参加者能力的信息。

注：当利用参加者结果计算pt x和/或pt σ时，由于各参加者的结果可能会影响稳健均值和标准差，这时能力评定值与各个参加者的结果相关。能力评定值与各参加者结果的相关性取决于该参加者的结果在组合统计中的权重。因此，分母含指定值不确定度，不考虑相关性的能力评定值，低于分母考虑协方差时的能力评定值。例如，如果分母增加指定值不确定分量且u x( ) 0.3 pt pt 时，则z'值会减小约10%。因此，由参加者结果确定pt x和/或pt σ时，可用公式F.5来计算。

当核查参加者结果与指定值的差值是否在其所声称的不确定度范围内时，可使用ζ值。

注 1：当用参加者的公议值计算指定值（pt x）时， pt x与各参加者的结果相关。指定值与各参加者的结果的相关性取决于该参加者的结果在指定值（甚至在指定值不确定度）中的权重。因此，分母含指定值不确定度，不考虑相关性的能力评定值，低于分母考虑协方差时的能力评定值。如果指定值的不确定度较小，则考虑相关性与不考虑相关性计算的 ζ 值差异不大；

使用稳健统计方法时，对于结果与指定值偏离最大的参加者，该差异最小，因而可将公式 F.7 和公议值计算方法一起使用，无需因为相关性进行调整。注 2：ζ 值与En值（见公式 F.8）的差别在于用标准不确定度( )i u x和( ) pt u x代替扩展不确定度( ) U xi和( ) U xpt ，当存在方法系统偏倚或参加者对测量不确度估计不可靠时，可能导致 ζ 值大于 2 或小于-2，因此，ζ 值表示对参加者提交的结果的严格评估。

使用ζ值时，无论实验室是否能报告准确的结果，可直接对其结果进行评估,即在测量不确定度范围之内参加者结果是否与pt x一致（通常适用于校准实验室）。ζ值解释可采用与z值相同的临界值（2.0和3.0），或乘以估计扩展不确定度时使用的包含因子，但是超出临界值范围的ζ值可能表示ix与pt x的差异较大和（或）参加者对不确定度的估计值偏小。

ζ 值可以与z值联合使用，作为提升实验室能力的一种辅助手段。若某参加者所得z值多次超出临界值3.0，则有必要逐一检查测量过程，并识别测量过程中最大的不确定度来源以寻找改进空间。若ζ值反复超出临界值3.0，则表明不确定度评估未包含重要的不确定度分量（例如，遗漏了某些重要因素）。相反，如果某参加者z≥3.0 但ζ<2.0，则表明该参加者可能准确评估了结果的不确定度，但结果并不符合该能力验证计划中的预期能力。可能存在这种情况，如某参加者在测量程序中使用初筛法，而其他参加者使用准确定量法时会有这种情况发生。如参加者认为结果的不确定度能满足应用，则无需采取任何行动。

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注：单独使用ζ值时，ζ值仅可解释为评价参加者的不确定度是否符合测试偏差，而不可作为对特定参加者结果的适用性目标的表示。适用性目标可由参加者或认可机构通过评估偏差（pt x x  ）来确定，或将合成不确定度与目标不确定度进行比较来确定。

En值可用于评估参加者结果与指定值的差异是否在所声称的扩展不确定度范围内。该统计方法常用于校准能力验证，也可用于其他类型的能力验证

En值是两个不同（但有关联）能力度量的比值，解释时需谨慎。分子是结果与指定值的偏差，分母是合并的扩展不确定度，若参加者和实施机构能正确评估其不确定度，分母大于分子。因此，如果En≥1.0 或En≤-1.0，则有必要核查不确定度估计值，或纠正其测量；同样，如果-1.0＜En＜1.0，则表明结果满意，前提条件是不确定度需正确评估，且偏差( ) pt x x  小于实验室客户的要求。注：尽管对En值解释比较困难，但并不妨碍其应用，将不确定度信息与能力验证结果的解释相结合，将极大提高参加者对测量不确定度及其能力评定的理解。