第三方实验室认证cma

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e） 结果计算使用的完整的方程，只能使用量的符号、数学符号和数字；应该列表对符号进行解释，并注明表达符号的单位；应该对所有数字因子的含义进行解释；f） 所使用的运算法则；g） 形成测量函数的点的最小数目；h） 计算结果所需的重复测量值的数目，其最大允许差值和所用的公式；i） 结果中有效数字的位数和所有修约程序。需要时以一个单独的条给出数据贮存的建议。4.13.2 换算公式应该给出推荐的结果表达方式及与以其他的量的类和（或）单位表达的结果之间的换算公式。

将血浆中血红蛋白（铁）的物质的量浓度换算为质量浓度的公式。4.13.3 与其他测量程序所得的结果进行比较如果涉及可比性，则应该由参考测量程序声明适用的不同样品所得的测量结果的资料，与在测量原理、测量方法或测量程序的细节上不同的测量程序所得的结果进行比较。4.14 分析可靠性4.14.1 概念、值及其应用应该注明所有分析性能特征的值及其测量不确定度。注：一个测量程序的分析可靠性只能由几个分析性能特征来估计。这些特征是评价一个测量程序是否适合完成指定任务的基本条件。4.14.2 分析校准函数 analytical calibration function应该给出分析校准函数。注：这一基本特征可以用一个校准曲线（或分析曲线）表示，是测量系统（Y 轴）对具有被分析量（X 轴）的约定真值的物质引发的信号（或输入信号）的响应（或输出信号）。4.14.3 分析灵敏度 analytical sensitivity应该给出分析的灵敏度。注 1：本特征为校准曲线（或分析曲线）的斜率。如果校准函数既非线性关系又不能转化为线性关系，则应给出在不同量值水平上的斜率。注 2：术语“分析灵敏度”与通常定义的“检测限”的概念不同（见 4.14.14）。4.14.4 分析测量函数 analytical measuring function当需把一个测量响应转化为一个量的测量值时，应使用分析测量函数。应该给出测量函数的计算方法及其测量不确定度。 

4.14.5 线性或其他形式的分析测量曲线 linearity or other form of analyticalmeasuring curve适当的时候，测量曲线的线性部分应该明确为一个量值的区间。其他情况下，应该给出另一个已知的数学函数适用的区间。4.14.6 分析影响量 analytical influence quantities应该给出已知的分析影响量产生影响方面信息。应该分别注明以影响量的相关水平上的量值对目标量的相关水平的影响。示例 1： 当人血清样品中混有血红蛋白时会引起胆红素的测量浓度增加即是非特异性影响的一个例子。示例 2：在原子吸收光谱法中，磷可以干扰钙所产生的信号。4.14.7 空白测量 blank measurement适用时，应该说明空白测量（见 4.12.2）在修正背景影响方面的适当性。4.14.8 回收测量 recovery measurement如果可能，应该进行回收测量并注明结果。

4.14.9 误差和不确定度 error and uncertainty对每个已知原因的系统误差产生影响的估计应该使用相反的符号表示，为校正加入，或表示为校正因子或更加复杂的函数。由于不可避免的系统影响校正不完善而引起的测量不确定度，应该并入不确定度评定（见测量不确定度表达指南）。应将消除所有已知系统误差的原因作为参考测量程序设计的目标。 

由于随机因素的影响，一组值具有分散性，其测量不确定度应由统计学计算进行确定，从而可以给出一个界限值（见 4.14.12 和 4.14.13）。

对一个测量不确定度的估计应该与规定的精密度条件联系起来。测量不确定度是由测量程序本身所引起的，应该与因错误而产生的影响区别开来，后者是违反规定程序所致（见 4.14.16）。4.14.10 测量准确度 accuracy of measurement测量准确度包括了真实性和精密度，应该按照如下的一或两个反义的量度术语进行表达：a） 合成不确定度 uc，是由测量不确定度评定而获得的结果；b） 扩展不确定度 U，用包含因子 k 处理而获得（U＝k·uc）。注：由于测量准确度是一个“定性”的概念，不能被赋与以数字值和单位形式表示的值，但可以使用等级表述如“差”和“好”。4.14.11 测量精密度 precision of measurements应该按照如下内容对精密度进行说明：a） 重复性条件，即批内试验条件；b） 中间精密度条件，即批间试验条件；

注：由于测量精密度是一个“定性”的概念，不能被赋与以数字值和单位形式表示的值，但可以使用等级表述如“差”和“好”。精密度的反义量度指标为标准差，方差，和变异系数。4.14.12 重复性标准差（sr）repeatability standard deviation应该注明重复性标准差，最好带有测量不确定度。如果该值随量的值而变化，则应给出一个表格或函数。 

注 1：同义词有批内标准差、序列内标准差。注 2：重复性的统计学表达法见 ISO/DIS 78-2。4.14.13 重现性标准差（sR）reproducibility standard deviation应该注明重现性标准差，如果可能，还要带有测量不确定度。如果该值随量的值而变化，则应给出一个表格或函数。注：重现性的统计学表达法见 ISO/DIS 78-2。4.14.14 检测限 limit of detection应该说明检测限。 

应该注明测定的低限和高限。注 1：这两个值与分析灵敏度（见 4.14.3）、线性或其他函数（见 4.14.5）、空白测量（见4.14.7）、回收（见 4.14.8）、真实性（见 4.14.10）、精密度（见 4.14.11）和检测限（见 4.14.14）有关。注 2：为了评价一个参考测量程序对一个给定目的的有用性，尤其是在评价检测限（见4.14.14）和测定的低限和高限是否充分时，有必要说明记录的或在个体中可能会出现的最低结果和最高结果，此时与个体的因素相关，如年龄、性别、生育状态和相关的疾病状态。 

4.14.16 错误来源 sources of mistake如果对参考测量程序的研究显示出的错误来源不是通常预料到的，则应以一个单独的条对其进行说明并写明补救措施（见 4.14.9）。4.15 特殊事项本要素应该说明对常规参考测量程序进行的明确的修改，这些修改是为了消除不常见的某种特定成份或被分析的物质的特性存在或不存在而带来的影响。这些修改应该在“范围”中进行说明（见 4.4）。每一个特殊事项都应作为一段，给出如下信息：a) 修改的原则；b) 采样的变化；c) 修改的程序性步骤；d) 结果的计算和表达；e) 4.14 中规定的统计学处理

4.16 通过实验室间的研究进行验证4.16.1 通则原则上，一个测量程序被接受为一个参考测量程序之前应该通过实验室间的研究进行验证。应该给出实验室间进行研究的详细情况。 

注 1：由计划性的实验室间研究对一个候选参考测量程序进行验证是识别误差来源、评价性能特征的有效途径，并且可以评价该参考测量程序的可比性和可靠性。 

注 2：实验室间合作研究的信息应该以附录的形式给出。注 3：ISO 5725 对组织实验室间研究和分析资料的原则进行了详细的说明。 

注 4：如果进行实验室间研究不可行，则可以使用其他参考测量程序对同一量进行测量而进行验证。4.16.2 统计学对资料进行统计分析的结果应该包括每一个被测量物质适用的下述统计学信息：a) 去掉所得结果完全错误的实验室后所剩余的实验室数目；b) 被去掉的实验室数目及其被去掉的原因； 

4.17 报告一份测量报告应该列出如下分析信息所包括的项目：a) 样品来源的识别；b) 对所使用的方法和（或）程序的引用；c) 结果，带有被测量的量的名称、数字形式的值和测量单位；d) 测量不确定度的表述；e) 对样品非常见特性的观测；f) 对测量程序非常规性的特点或修改使用方法所引起的后果的观查；g) 相关的生理学和临床信息。4.18 质量保证如果包括有一个质量保证的章，则应包括下列适当内容：a) 室内质量控制；