实验室要通过cnas认证需要准备什么资料
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25检定、校准和检测物品的管理控制程序
1目的
保持样品在检测过程中的可追溯性。
2适用范围
适用于样品在取样、接收、检测和储存过程中的标识。
3职责
取样人员负责所抽取样品的标识。
合同评审员负责接收样品的标识。
4控制程序
4.1取样样品的标识
取样员按《抽样管理控制程序》取样后在样品适当位置进行标识。
4.2接收样品的标识
合同评审员按检测样品的处置要求接收客户送检样品时,要保持原标识。
4.3检测样品和保留样品的标识
检测人员拿到样品后,按检测方法缩分、制备样品,对于检测样品的标识,检测人员在检测过程中可用记号笔或简易标签进行标识,以进行检测过程中的样品追溯。
4.4样品内部编号的编写方法
为了保证样品标识上的唯一性,公司内部送检的样品标识一般使用炉号标识。
4.5样品的保存
公司内部的检测样品按各类别保存期限进行保存,备用留存的样品保留10年,并保存于适合的条件下,且便于查找使用
26实验过程中异常情况的处理程序
1 目的
对实验过程中出现的异常情况进行控制,以保证异常情况得到及时处理,使损失降低到最低限度。
2适用范围
适用于公司实验室人员在检测过程中出现的异常情况的报告、处置和后续处理等过程的控制。
3职责
3.1实验室负责人负责实验过程中出现的异常情况报告。
3.2 管理科主任负责实验过程中异常情况原因的分析、简单处理及上报。
3.3总经理负责异常情况的处理。
4工作程序
4.1异常情况的识别
下列情况均属于异常情况:
a. 检测设备:检测设备及试剂局部或整体损坏或丢失的。
b. 顾客物品:顾客送检的样品和技术资料受到非正常损坏、丢失的。
c. 环境条件:造成的突然的停水、停电等,使检测环境受到破坏的。
d. 其它情况:由其它原因以及由自然不可抗拒力引起的异常情况,如水灾、火灾、地震等。
e. 人身安全:由于人为、设备、外界、环境以及其它任何原因引起的对人身安全产生威胁的。
4.2异常情况的紧急处置
4.2.1当出现a或b种情况时,检测人员应做好记录,并立即通知办公室,根据实际情况确定是否报案。
4.2.2当出现c种情况时,检测人员应记录停电、停水时间,并立即通知办公室尽快恢复供电、供水,并做好记录。
4.2.3当出现d、e种情况时,检测人员立即中止实验,切断水源、电源等,并注意保护好现场。尽可能先行扑救或自救,然后尽快通知管理科,做好记录。
4.3异常情况的报告:
4.3.1在实验过程中出现的异常情况时,相关人员要保持清醒头脑,不要慌张,根据异常情况的表现,
应立即采取有效措施,防止事态的继续和发展。
4.3.2出现的异常情况,检测人员应在没有受人身安全产生威胁的情况下,应对异常情况予以记录,并向综合业务工作室主任报告,重大异常情况应立即主任报告。
4.3.3根据实际情况确定报110、119或120。
4.4异常情况的分析
根据发生异常情况的性质和程度,应组织有关人员检查现场,分析异常情况发生的原因,评价此间工作的有效性和异常情况造成的损失。
4.5异常情况的事后处置
4.5.1由异常情况造成的顾客样品的丢失或给顾客造成损失的,应给予赔偿。
4.5.2异常情况对实验没有影响的,情况恢复后继续进行实验。
4.5.3由于异常情况造成的不合格工作,按照《不合格工作控制程序》执行。
4.5.4由于人为造成的不合格工作,按照《产品质量法》、《食品安全法》、《实验室管理制度》、《技术监督职业道德规范职》有关规定执行。
4.5.5为杜绝人为因素引起的异常情况的再次发生,中心领导应组织相关人员,认真吸取教训,提高认识。
5相关支持性文件
5.1《不合格控制程序》。
5.2《产品质量法》
5.3《实验室工作职责》
5.4《技术监督局职业道德规范》
5.5《食品安全法》
6相关质量记录
6.1《设备使用与环境条件监控记录》。
7附录
7.1实验过程中异常情况的处理流程图。
实验过程中异常情况的处理流程图