CNAS/CMA实验室取证怎么申请办理

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实验室若要获得 CNAS 认可，可通过到访、电话、传真以及其他电子通讯方式等，向 CNAS 秘书处表达意向，获取相关帮助。相关联系方式可到 CNAS 网站查询。

5.1 第一步：建立管理体系5.1.1 实验室若申请 CNAS 认可,首先要依据 CNAS 的认可准则，建立管理体系。检测实验室、校准实验室适用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《检测和校准实验室能力认可准则》；医学实验室适用 CNAS-CL02（等同采用 ISO15189）《医学实验室质量和能力认可准则》。司法鉴定/法庭科学机构适用于 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》。 

5.1.2 实验室在建立管理体系时，除满足基本认可准则的要求外，还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域，同时满足 CNAS 基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。注：CNAS 部分认可规范文件中也有对体系文件的要求，例如：CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》中要求 “如果获准认可的机构签发电子版本的带认可标识的证书或报告时，应建立特定的管理程序以保证符合本规则的规定。”、“获准认可的校准实验室应建立签发带认可标识校准标签的管理程序”等。CNAS-RL02《能力验证规则》中要求实验室体系文件中要有参加能力验证的程序和记录要求。5.1.3 实验室建立管理体系文件时，要注意：a)管理体系文件要完整、系统、协调，能够服从或服务于质量方针；组织结构描述清晰，内部职责分配合理；各种质量活动处于受控状态；管理体系能有效运行并进行自我完善；过程的质量控制基本完善，支持性服务要素基本有效；b)管理体系文件 要 将认可准则及相关要求转化为适用于本实验室的规定，具有可操作性 ，各层次文件之间要求一致 ；c)当实验室为 多场所 ，或 开 展 检 测 /校准活动的地点涉及非固定场所 时 ，管理体系文件 需 要 覆盖申请认可的所有场所 和 活 动 。多 场 所 实 验 室 各场所与总 部 的 隶 属 关 系 及 工 作 接 口 描 述 清 晰 ，沟 通 渠 道 顺 畅 ，各 分 场 所 实 验 室 内 部的组织机构（需要时）及人员职责明确 。 

5.1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。5.1.4.1 所谓正式运行，是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。5.1.4.2 所谓有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。对于实验室不从事认可准则中的一种或多种活动时，如分包（CNAS-CL01中的 4.5 要素）、校准（CNAS-CL01 中的 5.4.6.1、5.10.4 等）等，可按准则要求进行删减。 

5.1.4.3 实验室在策划内审时，要从机构设置、岗位职责入手。内审时，要对管理体系覆盖的全范围进行内审，而不能仅针对申请范围进行内审。内审“检查表”（或其他称谓）要记录相应客观证据并具可追溯性。5.1.4.4 内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件：CNAS-GL12《实验室和检验机构内部审核指南》CNAS-GL13《实验室和检验机构管理评审指南》5.2 第二步：提交申请5.2.1 实验室所开展的任何活动，均要遵守国家的法律法规，并诚实守信。5.2.2 CNAS 实验室认可秉承自愿性原则，实验室在自我评估满足认可条件后，向 CNAS 认可七处递交认可申请，并交纳申请费。具体费用及汇款账号见申请书中的“申请须知”。 

5.2.3 CNAS 认可条件：a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b) 符合 CNAS 颁布的认可准则和相关要求；c) 遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务。5.2.3.1 实验室是独立法人实体，或者是独立法人实体的一部分，经法人批准成立，法人实体能为申请人开展的活动承担相关的法律责任。5.2.3.2 实验室在建立和运行管理体系时，要满足基本准则和专用准则的要求。5.2.3.3 实验室在运行管理体系和开展相关活动时，要遵守 CNAS 认可规范文件中的要求，并履行 CNAS-RL01 第 11.2 条所述的相关义务。

注 1：CNAS 秘书处目前已开发完成“实验室/检验机构认可业务在线申请”系统，正在试运行。准备申请的机构请关注系统运行通知，或与 CNAS 秘书处联系使用事宜。CNAS 网站有系统使用教程可供学习。注 2：同时申请“能源之星检测实验室”认可的实验室，相关要求请参见 CNAS-SL02《“能源之星”实验室认可方案》。注 3：实验室英文名称和地址的翻译请参见 CNAS-AL12《合格评定机构英文名称与地址的申报指南》。5.2.5 如果实验室使用计算机系统管理体系文件，可直接从计算机中打印文件并提交，现场评审时将核查相关审批手续。5.2.6 认可申请书中所要求提交的相关记录，实验室只需从存档文件中复印提交。对于手写记录，不能因为申请认可，而誊抄或录入计算机打印。5.3 第三步：受理决定5.3.1 CNAS 秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后，首先会确认申请资料的齐全性和完整性，然后再对申请资料进行初步审查，以确认是否满足 CNAS-RL01 第 6 条所述的申请受理要求，做出是否受理的决定。5.3.2 对 CNAS-RL01 中部分受理要求的解释：5.3.2.1 申请人具有明确的法律地位，其活动要符合国家法律法规的要求。实验室是独立法人实体，或者是独立法人实体的一部分，经法人批准成立，法人实体能为申请人开展的活动承担相关的法律责任。实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。实验室在提交认可申请时需同时提交法人证书（或法人营业执照），对于非独立法人实验室，还需提供法人授权书和承担实验室相关法律责任的声明。5.3.2.2 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行 6 个月以上。实验室建立的管理体系既要符合基本认可准则的要求，同时还要满足专用认可规则类文件、要求类文件及基本认可准则在专业领域应用说明的要求。

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