申请办理CNAS/CMA认证需要多长时间
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不管是参加者还是利益相关方不应过度关注结果满意与否。一次能力验证结果并不不一定证明参加者的能力或技术水平的优劣。即使在一个运作良好、有经验丰富工作人员的实验室,偶尔也会得到异常数据;
同样,即使一个已由精密度试验验证为有效的标准测量方法,也有可能存在缺陷,而这个缺陷可能只在多轮能力验证后才能显现;并且能力验证计划本身也可能存在缺陷。因此能力验证的结果不宜作为处罚实验室的依据。
如果参加者总体水平参差不齐,结果比较离散,使用参加者的结果确定的能力评定标准差较大,即使参加者的结果并不理想(离指定值的偏差较大),也可能被评定为满意。
如果参加者总体水平较高,结果比较集中,使用参加者的结果确定的能力评定标准差较小,即使参加者的结果离指定值的偏差很小,也可能被评定为不满意。因此需关注在连续能力验证计划中参加者能力随时间的变化情况。
6.1 单次能力验证结果的利用根据 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求,当实验室在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用 CNAS 认可标识,并按照实验室体系文件的规定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后,实验室自行恢复使用认可标识。
实验室的纠正措施和验证活动(可行时)应在 180 天(自能力验证最终报告发布之日起计)内完成。实验室应保存上述记录以备评审组检查。
纠正措施有效性的验证方式包括:再次参加能力验证计划(包括测量审核)或通过 CNAS 评审组的现场评价。
当实验室能力验证结果为可疑或有问题时,应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施。造成结果不满意或可疑(有问题)的原因,主要有管理和技术上的原因。管理原因如:抄写错误、贴错标识、小数点错误等。
技术上的原因如:物品的储存或前处理不当、测量方法或内部质控有问题、标准物质/标准样品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。当利用公议值确定能力评定标准差时,如果参加者总体水平高度一致,或由于串通而使得能力评定标准差较小,导致参加者结果不满意(行动信号)时,参加者可联系实施机构了解结果离群原因。
如实验室参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求,或当实验室参加能力验证结果为可疑或有问题时,实验室应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施。
当参加者结果不满意或可疑(有问题)时,通常采取的纠正措施有:核查相关人员是否理解并遵循测量程序;核查测量程序的所有细节是否正确;核查设备校准和试剂的成分;更换可疑的设备或试剂;与另一个实验室进行人员、设备和/或试剂的比对测试。
6.2 连续能力验证结果的利用在利用单次能力验证结果的基础上,实验室可参加连续能力验证计划监测其工作质量随时间的变化情况。参加的连续能力验证需是同一参数在相同或近似水平范围内的多轮次能力验证计划,可以识别出与随机误差、系统误差或人为错误等相关的潜在问题。
连续能力验证结果的利用可采用统计或图示的方法进行,其中将多轮次的能力评定结果制成控制图,以此来监测实验室工作质量随时间的变化,识别实验结果的趋势和其他特征。
2.1 测试项目本次能力验证测试项目为:恩诺沙星(Enrofloxacin)和氧氟沙星(Ofloxacin)。样品中所含的 2 种测试参数浓度范围在 20-200 μg/kg 之间。本次能力验证计划不限定检测方法,参加实验室可采用实验室日常检测方法,所使用检测方法的定量限应优于 10μg/kg。2.2 注意事项虽经验证,样品可在室温下保存至少两周,但建议将未开封的样品置于-18℃下保存。开封后请将样品置于 4℃冷藏保存。请平行 2 次检测并提供 2 次检测结果及平均值。3 结果反馈请将测试结果填入《测定结果报告单》(见表 3),结果保留整数,单位为μg/kg。请于测试后 3 个工作日内将《测定结果报告单》传真或 E-mail 至组织该计划的某实施机构,同时将纸质文件寄回某实施机构。
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