安徽CNAS/CMA实验室认证怎么申请

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1.目的

对与质量体系运行有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。

2．范围

适用于本公司质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节,包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。

3．职责

3.1总经理负责质量手册和程序文件批准;

3.2技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准;

3.3质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核,批准质量记录格式;

3.4检测室技术负责人负责本部门技术性文件和记录格式的审核;

3.5检测部负责质量管理体系文件的控制。

4．程序

4.1文件的编号

4.1.1文件分类及代号

3Hx:质量手册(3HM:管理要求;3HT:技术要求)

3HP:质量体系程序文件

3HD:作业指导书

3HRD:记录格式

4.1.2文件编号规则

质量手册取二位;质量体系程序文件和质量记录格式取四位,前二位为对应质量手册章节号,后两位为顺序号;作业指导书和检测原始记录取四位,第一位为部门代号,第二位为类别号,后两位为顺序号。

a.部门代号

A:检测中心实验室         B: 检测部               C:综合室             

b.类别代号

A：计量检定规程;              B：标准;

C：检测方法;                  D：试验大纲;

E：操作规程;                  F:量值传递或量值溯源图;

G:周期检定、校准计划;         H:比对、验证计划;

I:检测原始记录;               J:仪器设备一览表;

K:检定、校准、检测项目一览表; L:能力分析表;

M:校准项目仪器设备配置表;     N:检测项目仪器设备配置表;

O:计量标准建标技术报告;       P:其他相关文件。

Q.年代号，为该文件批准实施的年份。

4.2文件的编制

4.2.1质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式由质量负责人组织编制;

4.2.2作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制;

4.3文件的审批

4.3.1质量手册和质量程序文件由质量负责人审核,总经理批准;

4.3.2作业指导书和技术性质量记录格式由检测室技术负责人审核,技术负责人批准;

4.3.3管理性质量记录格式由检测部审核,质量负责人批准;

4.3.4所有文件批准后均由检测部文件管理员负责编号登记。

4.4文件的发放

4.4.1对于质量管理体系运行起重要作用的各个场所,由文件管理员及时发放到位,保证有关人员使用现行有效的文件。

4.4.2文件的发放范围由检测部根据工作需要确定,报质量负责人批准。特殊情况下需要向上级有关部门、认可机构或客户提供有关文件时,要由总经理批准。

4.4.3文件发放时要注明分发号和文件受控状态,并记录于《文件发放回收登记表》,由领用人签收。

4.5文件的修改

4.5.1文件修改的申请、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同;一般由原编制部门负责填写《文件修改申请》,并负责办理。

4.5.2文件修改后,应将修改的文件或《文件修改通知单》,按规定的发放范围及时发放到位,并收回所有被修改的作废文件,对于非受控文本不作修改。

4.5.3文件修改单页不超过30字的,可由文件持有人根据文件修改通知用碳素墨水笔划改相应部分。文件作重大修改或两次以上修改,应重新印发。

4.5.4检测部应定期对文件修改情况进行核对,编制文件修改一览表,防止误用作废文件。

4.6文件的保存

4.6.1与质量管理体系相关的文件必须妥善保管,内审时应对各部门文件保管情况进行检查；

4.6.2检测部应编制公司和各部门的受控文件清单，以便于检索；

4.6.3任何人不得在受控文件上乱涂划改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别；

4.6.4文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由检测部整理归档；

4.6.5原版文件由检测部登记归档，并列出受控文件清单，存入磁盘的文件均应有备份，备份的文件也应标识归档。

4.7文件的作废和销毁

4.7.1所有作废文件由检测部文件管理员负责及时从所有使用场所收回，对特殊需要所保留的任何已作废文件，都应进行醒目的标记，防止误用；

4.7.2对要销毁的作废文件，由检测部填写《文件销毁记录》，经质量负责人批准后，由检测部授权相关部门销毁。

4.8文件的借阅、复制

4.8.1借阅与质量管理体系有关的文件，应向检测部提出申请，经检测部主任同意后，办理借阅手续；

4.8.2复制质量管理体系文件须经质量负责人批准，由文件管理员办理，并登记编号。

4.9外来文件的控制

4.9.1外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等经技术负责人组织确认后可直接引用。非法规性文件的引用由技术负责人批准。

4.9.2外来文件如检测标准等由检测部负责收集，统一编号、加盖受控章，发放到相关部门使用，并收回旧文件。

4.9.3检测部外来文件应定期检索，及时更换有效版本。

4.10文件的评审

    质量负责人技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，具体修改执行4．5条款规定。

4.11文件电子版本的发放

保存在计算机系统内文件或在网络上发放传输文件，其控制执行《检测用计算机、软件及网络控制程序》。

5.相关文件

5.1《记录控制程序》

5.2《检测方法及方法确认程序》

5.3《检测用计算机、软件及网络控制程序》》

6.质量记录

6.1《文件审批表》

6.2《文件修改申请》

6.3《文件发放回收登记表》

6.4《文件修改通知》

6.5《文件销毁记录》

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