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3.1.7 不是所有的管理体系标准都适合进行多场所认证。例如,如果标准要求对存在差异的地方性因素进行审核,多场所抽样将是不适宜的。一些认证方案还有自己的具体规定,例如汽车行业(TS 16949)和航空业(AS 9100)的质量管理体系认证方案,此时应优先遵守认证方案本身的要求。3.1.8 认证机构宜有形成文件的程序,以便在抽样将会影响对管理体系有效性的充分信心时,对抽样加以限制。
认证机构宜从以下方面规定这种限制: 业务范围类别或活动(即根据对该类别或活动的风险或复杂程度的评价); 可以进行多场所审核的场所的规模; 不同场所在实施管理体系方面的差异,例如有的场所经常需要在管理体系内针对不同的活动或不同的合同或法规要求进行策划; 处于组织的管理体系内,但不包括在认证范围内的临时场所的使用情况。
4 认证机构应满足的条件4.0.1 认证机构应在审核过程开始前,向组织提供关于本部分文件及相关管理体系标准的应用的信息,而且在任何规定未得到满足时,不宜进行审核。
在开始审核过程前,认证机构宜告知组织,如果在初次审核中发现不符合,将不颁发证书。
4.1 合同评审4.1.1 认证机构的程序宜确保初次合同评审确定拟认证管理体系所覆盖活动的复杂程度和规模,以及场所之间的不同,以作为确定抽样水平的依据。
4.1.2 认证机构应识别组织的中心职能机构,并与组织就认证活动的提供签订在法律上具有实施力的协议。
4.1.3 在每种情况下,认证机构应检查组织的各个场所实质上按照相同程序和方法运行同类过程的范围和程度。场所的过程与其他场所相似,但过程的数量少于其他场所的情况,见 3.1.1;各场所的过程相互关联的情况见 3.1.2。
认证机构只有在经过检查,确认拟进行多场所审核的各个场所都满足本部分文件规定的抽样条件,才可以对这些场所使用抽样程序。
4.1.4 如果服务提供组织进行拟认证活动的所有现场不能同时接受认证,认证机构应要求该组织提前告知想让哪些场所被纳入认证范围,哪些场所将不纳入认证范围。
4.2 审核4.2.1 认证机构应有进行多场所审核的形成文件的程序。该程序应明确认证机构怎样确定所有场所的活动都在同一管理体系之下,该管理体系确实覆盖了所有场所,以及本部分文件第 3 条规定的所有条件都得到了满足。
当管理体系使用电子化文件、电子化过程控制或其他电子化过程时,也适用本要求。认证机构应有正当理由进行多场所审核,并记录这些理由。
4.2.2 如果认证机构派出一个以上的审核组对多场所网络实施审核或监督审核,那么认证机构宜为这些审核组指定唯一的审核组长,他的职责是汇总审核组的发现,并编制综合报告。
4.3 不符合4.3.1 如果在任何一个场所发现了 CNAS-CC01 条款 9.1.15 (b) 所定义的不符合,不论该不符合是在组织内部审核还是认证机构审核中发现的,宜进行调查,以确定其他场所是否也受到影响。
因此,认证机构宜要求组织对不符合进行检查,以确定体系是否存在影响其他场所的整体性问题。如果发现体系存在整体性问题,宜在中心办公室和每个受到影响的场所采取纠正措施并进行验证。
如果没有发现整体性问题,组织宜能够向认证机构证实有正当理由不对其他场所采取纠正措施。
4.3.2 认证机构应要求组织提供上述措施的证据,并增加抽样频率和(或)样本数量,直到认证机构确信组织已重新建立了控制。