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4.3 参加能力验证的最低要求4.3.1 初次认可和扩大认可范围4.3.1.1 只要存在可获得的能力验证,合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果,或虽为有问题(可疑)结果,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。注 1:子领域的划分见附录 B《能力验证领域和频次表》。注 2:从能力验证最终报告发布之日至申请认可之日,3 年内的能力验证经历均为有效。4.3.1.2 若无特殊理由,申请认可的合格评定机构应参加 CNAS 指定的能力验证计划,例如:亚太实验室认可合作组织(APLAC)的能力验证计划。注:指定参加的计划通常不收取费用。4.3.1.3 对于多场所合格评定机构,其每个场所均应分别满足 4.3.1.1 的要求。4.3.2 复评审和监督评审4.3.2.1 只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构参加能力验证的领域和频次应满足 CNAS 能力验证领域和频次的要求(见附录 B)。对 CNAS 能力验证领域和频次表中未列入的领域(子领域),只要存在可获得的能力验证,鼓励获准认可合格评定机构积极参加。注:能力验证的频次以参加能力验证的合格评定机构报出结果的年度来计算。4.3.2.2 即使满足能力验证领域和频次要求,获准认可合格评定机构也应参加CNAS 指定的能力验证计划。4.3.2.3 对于多场所合格评定机构,其每个场所均应分别满足 4.3.2.1 的要求。
4.4 不满意结果的处理要求4.4.1 合格评定机构在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用 CNAS认可标识,并按照合格评定机构体系文件的规定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后,合格评定机构自行恢复使用认可标识。合格评定机构的纠正措施和验证活动(可行时)应在 180 天(自能力验证最终报告发布之日起计)内完成。合格评定机构应保存上述记录以备评审组检查。注 1:纠正措施有效性的验证方式包括:再次参加能力验证活动(能力验证活动应当符合 4.5条款的要求)或通过 CNAS 评审组的现场评价。注 2:当合格评定机构使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据,在能力验证中出现不满意结果时,其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。注 3:符合认可项目依据的标准或规范的判定方法可参见 CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》的附录 C。4.4.2 合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求,或当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时,合格评定机构应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施。4.4.3 在参加 CNAS 指定的能力验证计划中,合格评定机构的结果为不满意时,如果不满意项目已获 CNAS 认可,CNAS 可暂停合格评定机构在相关项目的证书/报告中使用 CNAS 认可标识,直至撤销其相关项目的认可。
4.5 选择能力验证活动的要求4.5.1 合格评定机构应优先选择按照 ISO/IEC 17043 运作的能力验证计划,并按照以下顺序选择参加:a) CNAS认可的能力验证提供者(PTP)以及已签署PTP相互承认协议(MRA)的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划;b) 未签署PTP MRA的认可机构依据ISO/IEC 17043认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划;c) 国际认可合作组织运作的能力验证计划,例如:亚太实验室认可合作组织(APLAC)等开展的能力验证计划;d) 国际权威组织实施的实验室间比对,例如:国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织(APMP)、世界反兴奋剂联盟(WADA)等开展的国际、区域实验室间比对;e) 依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划;f) 行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对;g) 其他机构组织的实验室间比对。注:为帮助合格评定机构满足本规则的要求,合格评定机构选择参加能力验证时,可在CNAS 网站的能力验证专栏中查询相关参考信息。
4.5.2 如果合格评定机构选择 4.5.1 中第 e 至 g 项来满足能力验证的领域和频次要求时,合格评定机构应填写附录 A《能力验证活动适宜性核查表》,以对所选能力验证活动的适宜性进行评价。