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4.2.3.2 本公司对不满意结果的纠正措施和验证活动必须在180 天(自收到能力验证结果报告之日起计)内完成。
4.2.3.3 保存纠正措施产生的全部记录,以备以后由CNAS现场评审组检查。
4.2.4 能力验证/测量审核结果利用
对所有能力验证/测量审核项目的结果,包括满意结果、临界结果和不满意结果,质量主管应编制《实验室参加能力验证/测量审核结果一览表》,及时向总经理和全体人员通报。
4.2.4.1 满意结果的利用
能力验证/测量审核项目的结果满意表明本公司该项目的能力得到保证,应继续保持其能力。
4.2.4.2 临界结果的利用
能力验证/测量审核项目的结果虽然满意,但是,处于临界状态并接近不满意结果。这种情况表明本院该项目的能力有可能得不到保证,应引起管理层和试验人员关注,并采取以下措施:
(1) 启动《纠正措施管理程序》。
(2) 分析原因:相关科室重新检查该项目的测量不确定度评定报告(如果进行了不确定度评定),逐项检查各个测量不确定度分量,尤其应重点检查较大不确定度分量。例如:
(a) 检查测量方法是否正确,测量条件是否满足技术标准规定的要求。
(b) 检查所用仪器设备是否正常,是否满足技术标准规定的技术指标要求。
(c) 检查重复性引起的不确定度分量,并采用格拉布斯准则检验是否有异常值(参照GB/T 4883《数据的统计处理和解释——正态样本离群值的判断和处理》)。
(3) 针对上述原因分析和检查结果,采取相应的预防措施,包括(如果需要)可以再次参加CNAS组织或承认的能力验证,或参加测量审核,或与已通过CNAS认可的实验室进行比对,以验证预防措施的有效性。
(4) 提出预防措施报告,确保该项目能力得到保证。
(5) 保存预防措施产生的全部记录。
4.2.4.3 不满意结果的利用
能力验证/测量审核项目的结果不满意,应引起管理层和试验人员的高度重视,并采取以下纠正措施:
(1) 启动《不合格控制程序》和《纠正措施管理程序》。
(2) 分析原因:相关专业部门重新检查该项目的测量不确定度评定报告(如果进行了不确定度评定),逐项检查各个测量不确定度分量,尤其应重点检查较大不确定度分量。例如:
(a) 检查测量方法是否正确,测量条件是否满足技术标准规定的要求。
(b) 检查所用仪器设备是否正常,是否满足技术标准规定的技术指标要求。
(c) 检查重复性引起的不确定度分量,并采用格拉布斯准则检验是否有异常值(参照GB/T 4883《数据的统计处理和解释——正态样本离群值的判断和处理》)。
(3) 针对上述原因分析和检查结果,采取相应的纠正措施,包括再次参加CNAS组织或承认的能力验证,或参加测量审核,以验证预防措施的有效性,直到获得满意结果。
(4) 提出整改措施报告,并由质量主管将纠正措施情况和已获得满意结果通报CNAS。
5 相关文件
5.1 《不合格控制程序》
5.2 《纠正措施管理程序》
5.3 《CNAS能力验证领域和频次表》
5.4 《能力验证规则》
5.5 《数据的统计处理和解释——正态样本离群值的判断和处理》
5.6《改进控制程序》
6 记录及报告
6.1 《内部质量监控计划》
6.2 《——年参加实验室间比对一览表》
6.3 《质量监控记录》
6.4 《质量监控报告》
6.5 《参加CNAS能力验证/测量审核计划申请表》
6.6 《参加能力验证/测量审核计划表》
6.7 《实验室参加能力验证/测量审核结果一览表》
6.8 《质量控制图》 【根据需求使用部门编制:不规定格式】
6.9 CNAS《能力验证计划报名表》
6.10 《测量审核申请表》 CNAS认可的能力验证提供者提供
18测量不确定度评定控制程序
l目的
对测量不确定度做出合理评估,保证满足CNAS的不确定度政策要求,当客户有要求时,能够科学、规范、准确地评估和表述测量不确定度。
2适用范围
本程序适用于公司实验室测量不确定度评估和表述。
3职责
实验室技术负责人组织实施测量不确定度的评估。
4控制程序
4.1测量不确定度的评估要求:
4.1.1如果某公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值并规定了计算结果的表现形式,在这种情况下,检测中心只要遵守该检测方法和报告的要求,不需重新评估测量不确定度。
4.1.2在某些情况下,由于检测方法的特性,无法对测量不确定度从计量学和统计学的角度进行有效的、严格的计算,在这种情况下,应尝试确定不确定度的所有分量并做出合理评估。同时应保证评估结果的报告形式不会造成对不确定度的错觉。
4.1.3测量不确定度的评估所需的精度取决于:检测方法的要求、客户要求及确定符合规范所依据的限量范围。评估测量不确定度时,不考虑样品预计的远期特性。
4.1.4如果对已评估的方法进行某些更改,应重新进行评估。
4.2测量不确定度的评估
测量不确定度的评估工作由技术负责人组织评定小组,小组成员由各室检测方法使用人员以及检测方法所用仪器设备的负责人构成。必要时,应聘请专家参加。检测结果的不确定度评估和报告根据JJF1059—2012《测量不确定度评定与表示》国家计量技术规范来实施。具体方法如下:
4.3测量不确定度的评估过程
4.3.1明确被测量的技术规定,并定量表述被测量的值与其所依赖的参数之间的关系。
4.3.2识别测量不确定度的来源
a.取样:当内部或外部取样是规定程序的组成部分时,不同样品间的随机变化以及取样程序存在的潜在偏差将影响结果的不确定度分量。
b.仪器的影响:所用仪器的精度及其性能指标的可靠性等。
C.存储条件及测量条件的影响:不同的存储条件及检测环境引起的不确定度。
d.计算的影响:选择的校准模型以及数据的修约会导致一定程度的不确定度。
e.操作人员的影响:如操作人员的习惯性做法也会引起最终结果的偏离。
f.随机影响:在所有测量中都有随机影响产生的不确定度。
在确定这些影响不确定度的因素对总不确定度的贡献时还要考虑这些因素相互之间的影响。
4.3.3量化不确定度分量
要对每一个不确定度来源通过测量或估计进行量化。首先估计每一个分量对合成不确定度的贡献,排除不重要的分量。可用下面几种方法进行量化:
(1)通过实验进行定量:
(2)使用标准物质进行定量;
(3)基于以前的结果或数据的估计进行定量;
(4)基于判断进行定量。
4.3.4计算合成标准不确定度
根据JJF1059—2012中第4、5、6节规定的方法,通过确定A类和B类标准不确定度分量计算出合成标准不确定度。
4.3.5计算扩展不确定度
根据JJF1059—2012中第7节规定的方法计算出扩展不确定度。
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4.3.6测量不确定度的报告
根据JJF1059—2012中第8节规定的方法报告不确定度。并保证报告的形式不会造成对不确定度的错觉。原测量不确定度评估人员负责对在检测报告中出现的测量不确定度的说明。
4.4不同检测项目的测量不确定度评估方法不同,技术负责人组织有关人员完成有关的测量不确定度评估和表述。