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10期间核查管理程序
1 目的
为证明公司实验室在用的计量标准、测量设备、实验设备以及标准物质等在相邻两次检定/校准周期之间,保持良好置信度的检定/校准状态,特制定本程序。
2 适用范围
适用于公司实验室在用的计量标准、测量设备、实验设备以及标准物质等进行期间核查时的监督、控制和管理。
3 职责
3.1实验室技术负责人
3.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的标准物质和仪器设备目录。
3.1.2审批核查方案
3.1.3组织核查有效性评审
3.2检测科负责人和业务科负责人
3.2.1检测科负责人组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验,改进并完善此项工作;检测人员负责期间核查计划的制定和实施。
3.2.2业务科负责人负责审批期间核查计划,组织实施,按核查方案定期核查,认真做好核查记录;并对期间核查结果的有效性进行确认。
3.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并作出相应的处理。
3.3办公室负责对期间核查实施监督与管理以及需要的外部协调工作。
4 工作程序
4.1 期间核查的范围
对一些关键的在用的计量标准、测量设备、实验设备以及标准物质等,在相邻两次检定/校准间隔内,为保持其准确可靠需要进行期间核查:
a.新建立的计量标准装置,新购进的测量仪器设备、实验设备以及首次使用的标准物质等。
b.计量标准稳定性考核证明其检定/校准数据超出其稳定性允许误差的。
c.经常携带到现场进行检定、校准和检测工作的仪器设备。
d.计量标准、仪器、设备在运行过程中有可疑现象发生的。
e.测量结果具有重要经济价值或安全作用的设备。
4.2期间核查的方法
检测科负责人和业务科负责人结合使用的仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案:
a) 核查标准的标准量值xS未知;如通过对样品的不同特性的检测结果的相关性进行验算等。
b) 核查标准的标准量值xS已知。
可采用如下方法进行期间核查:
(1)采用高一精度的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行核查。
(2)采用同等精度的计量标准、仪器设备进行比对。
(3)选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期和不同地点进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估。
4.3 期间核查计划
4.3.1每年初,检测人员应根据标准装置或仪器设备的状态和实际工作情况,确定需要进行期间核查的对象。
4.3.2检测人员选择期间核查方法,制定期间核查计划,期间核查计划内容应包括如下信息:
a.实施期间核查的部门、计量标准、仪器设备的名称。
b.期间核查的性质和目的及希望达到的要求。
c.选用的期间核查的方法和间隔。
d.期间核查的执行人员。
4.3.3期间核查计划应报本室负责人审核批准后,报管理科存档。
4.4 期间核查的实施
4.4.1检测人员按照期间核查计划按时按要求开展期间核查,并记录。
4.4.2管理科对期间核查的执行情况进行监督管理。
4.4.3期间核查如须与其他实验室的同等精度的计量标准、仪器设备进行比对,由办公室负责协调。
4.5 期间核查的报告
4.5.1期间核查的结果报业务室负责人,由业务科负责人对期间核查的结果的有效性进行确认。
4.5.2 如果期间核查的结论认为本所在用的计量标准、测量设备、实验设备以及标准物质等符合规定要求,则可作为本所计量标准继续使用的依据,否则应按照《量值溯源管理程序》或《测量设备管理程序》将组成计量标准的设备进行检定/校准或维修。
4.6 期间核查结果评价和利用
实验室技术负责人依据附录对期间核查报告进行评审,并分析全年期间核查结果写出实验室期间核查总结报告作为管理评审输入。
4.7 核查处理结果的归档
管理科每年将期间核查计划和实施记录归入仪器设备档案保存。
5 相关支持性文件
5.1《计量溯源管理程序》。
5.2 《测量设备管理程序》。
6 相关质量记录
6.1《年度期间核查计划》。
6.2《期间核查报告》(无标准值时)。
6.3《期间核查报告》(有标准值时)
7.1期间核查流程图(附录10)。
期间核查是指:为保持设备校准状态的可信度,而对设备示值(或其修正值或修正因子)在规定的时间间隔内是否保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级的一种核查。也就是说,期间核查实质上是核查设备示值的系统误差,或者说核查系统效应对设备示值的影响。
期间核查:根据规定程序,为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。(《JJF1001-2011通用计量术语及定义》9.49)
最大允许测量误差,简称最大允许误差,又称误差限(limitof error):对给定测量、测量仪器或测量系统,由规范或规程所允许的、相对于已知参考量值的测量误差的极限值。(《JJF1001-2011通用计量术语及定义》7.27)
仪器的测量不确定度:“由所用的测量仪器或测量系统引起的测量不确定度的分量”。 除原级测量标准采用其他方法外,仪器的不确定度通过对测量仪器或测量系统校准得到。仪器的不确定度通常按B类测量不确定度评定。对仪器的测量不确定度的有关信息,可在仪器说明书中给出。(《JJF1001-2011通用计量术语及定义》7.24)
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