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1目的
确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护,维护客户的利益和中心的信誉。
2适用范围
本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。
3职责
实验室负责人负责在对客户服务过程中的客户机密与专有权保护工作,并负责泄密行为的处理。
资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息(包括电子存储和电子传输的客户信息)的保密工作,综合管理室负责客户样品信息的保密工作;
全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。
4控制程序
4.1保密内容
保密内容包括客户提供的信息(;客户名称、地址)、样品和样本以及一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内容还将间接涉及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。
4.2保密措施
4.2.1实验室负责人负责在对客户服务过程中的客户机密信息和专有权保护工作。
4.2.2质量负责人对各室人员进行保护客户机密和专有权教育。任何人员不得以任何方式向其他人员传递需要保密的任何信息。
4.2.3资料管理人员负责客户查询信息的接待工作,客户只能查阅与其本身委托工作相关的信息。在查阅前,资料管理人员要查证查阅人有关证明文件并报检测中心主任批准。
4.2.4对于违反上述规定工作人员,检测中心主任有义务查清问题并追究责任。
5相关文件
5.1《保持判断和运作公正性、诚实性程序》
5.2《文件控制程序》
2保持判断和运作公正性、诚实性程序
1目的
公司实验室人员在公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。
2适用范围
适用于公司所有人员。
3职责
质量负责人检查考核检测中心人员的行为,并按规定对不良行为进行处理。
4控制程序
4.1实验室人员公正行为教育
综合管理室根据检测中心《年度培训计划》,对实验室人员定期进行公正行为教育和相关知识的培训。
4.2不良行为的控制
4.2.1实验室负责人应保证检测人员免受来自于上级部门和领导的影响。
4.2.2实验室要确保检测人员不参加与工作和服务内容相关的经商行为;确保实验室全体人员不因财经问题影响工作的公正性和诚实性。如发现检测中心人员有这些不良行为,质量负责人应马上停止或调整其工作岗位,及时、尽量挽回对客户造成的影响(如存在),并上报实验室负责人处理。
4.2.3实验室人员要自觉遵守相关法规和实验室管理体系质量手册及管理制度的要求。总经理负责监督质量和技术负责人的管理行为;质量和技术负责人负责监督实验室人员,发现违规人员,应马上逐级上报处理。
4.3不良行为的处理
4.3.1质量负责人负责对各室人员不良行为的调查。根据调查结果,负责对违规人员进行停止工作、工作岗位调整等处理并上报检测中心主任。如发现由于检测中心工作人员不良行为对客户造成了影响,质量和技术负责人还要负责尽量挽回对客户所造成的影响。
4.3.2总经理负责工作人员违规行为的最终行政处理。
4.3.3综合管理室负责对各室人员不良行为处理结果的记录和记录归档。
5相关文件
5.1《人力资源控制程序》
6记录
6.1《工作人员不良行为处理记录》
3文件控制程序
1目的
对与管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2适用范围
本程序适用于公司实验室管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等,包括外来文件的控制。
3职责
档案文控负责建立《受控文件目录》,负责受控文件的登记、标识、发放、回收、保管和处理。
4控制程序
4.1文件的批准
4.1.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制,总经理负责审批。
4.1.2质量、技术文件由质量和技术相关技术人员组织编制,技术负责人审批。
4.2文件的更改、换版和作废
4.2.1文件更改应由原文件起草人或部门负责;文件更改的审核、批准亦应由原审核、批准人进行;当原起草人和审批者不在职时,可由其他相关人员负责,但必须有相应的背景经验。
4.2.2管理体系文件更改采用划改、局部修改、换页等方式,局部修改应在更改文字处加下划线,换页时在所换页的文件注明修改次数。《质量手册》的更改以换页的形式进行,换页后更换的页面修改状态从A/0,依此改为A/1,A/2…...填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件,并对原文件页面进行收回并销毁处理。其他文件修改后,整个文件的文件修改状态从A/0,依此改为A/1,A/2….填写《文件更改通知单》并按《文件发放登记表》的名单发放修改后的文件,并对原文件页面进行收回并销毁处理。
4.2.3收到更改文件版本的有关人员,应及时学习和传达,以保证最新版本的文件内容得以贯彻执行。
4.2.4当出现下列情况之一时,文件必须换版:
a)管理体系有变动;
b)组织机构有重大调整;
c)文件经多次修改后有必要进行换版时。
4.2.5作废文件由文件管理人员负责销毁,并做好记录;外来文件由文件管理人员进行收发登记,负责列入有效文件清单并实施有效控制管理。
4.2.6文件管理人员负责定期核查使用的国际标准、国内标准、行业标准、外来版本是否有效,并及时更换过期文件。
4.3文件的发放和回收
4.3.1质量手册为受控文件,发放范围由质量负责人审定,其它文件应按文件内容发至执行文件的各室。
4.3.2文件管理人员应建立文件总目录及发放收回记录。
4.3.3文件管理人员应根据文件分发记录于声明文件作废或修订批准后,按收旧领新的原则。确保各相关场所使用文件的有效性。
4.4文件的使用、保存、存档要求
4.4.1文件管理员应建立有效文件目录,并每年审查一次,非现场使用的文件,由实验室专人管理。
4.4.2任何人均不得在有效文件上随意涂改,当文件污损影响使用时,应及时向文件管理员进行更换。
4.5文件标识
4.5.1发放文件标识
受控文件: 对发至检测中心人员使用的文件加盖受控印章;
非受控文件: 对发给检测中心外部有关部门和人员的参考用文件,盖不受控印章。
4.5.2发放后标识
失效作废文件: 对经修改/换版的管理体系文件或过期作废的技术文件,加盖作废印章。
4.6文件编号
4.6.1质量手册编码规则如下:CC.BB.SQM-XXXX &
CC.BB.:公司质量文件代码,SQM:检测中心质量手册,XXXX:版本年号,&:版次以A,B,C依次更替
4.6.2程序文件编码规则如下:AA.BB-XXXX &
CC.BB.:公司质量文件代码,SQP:检测中心程序文件,XXXX:版本年号,&:版次以A,B,C依次更替
4.6.2技术与质量文件编码规则按XXXXXXXXXXX《技术文件管理办法》编写。
4.6.4质量记录编码规则如下:SD.QR- XX &
SD.:公司代码,QR:质量记录代码,XX:记录过程代号,&:版次以A,B,C依次更替,检测中心质量体系专用记录在XX前加S号,代表检测中心。
5.相关文件
5.1《记录管理程序》
5.2《方法选择、验证和确认控制程序》
5.3《技术文件管理办法》
6.记录
6.1《文件发放登记表》
6.2《受控文件目录清单》
6.3《文件更改通知单》
4记录管理程序
1目的
为证明满足实验室质量要求的程度或管理体系运行的有效性提供客观证据,对记录进行控制。
2适用范围
本程序适用于实验室质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。
3职责
3.1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存,批准质量记录格式。
3.2技术负责人负责技术记录格式的批准。
3.3质量和技术活动的完成人员负责记录的规范填写。
3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。
4控制程序
4.1.1技术记录:证明检测满足质量要求程度的技术记录,如原始观察记录,校验(准)记录、检测记录和报告等。
4.1.2质量记录:证明管理体系有效性的质量记录,如内部审核和管理评审记录,纠正和预防措施记录等。
4.2控制要求
4.2.1记录由记录使用部门起草,由质量负责人统一设计格式,统一编号后实施。
4.2.2所有记录均应字迹清楚、数据准确、信息齐全。如记录出现错误,不应涂改,应用在错误部分盖章并在旁边写上正确值,且应保证原错误数据在必要时能够辩认清楚。